食藥監辦藥化監函〔2015〕331號
湖北省食品藥品監督管理局:
2015年6月17日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于武漢華龍生物制藥有限公司違法生產小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21號),通報該企業違法生產的行為。為保障公眾用藥安全,現就有關事項通知如下:
一、請你局立即責令該企業全面停產整頓,收回其《藥品GMP證書》(編號:CN20140044)。
二、督促該企業立即召回全部市場銷售小牛血去蛋白提取物注射液,確保應召回藥品在2015年6月20日前全部召回到位,并監督銷毀。召回信息及時向社會公開。
三、對該企業存在的違法違規行為立案調查,查清查實違法生產問題,依法嚴肅處理,處理決定須報總局同意。
食品藥品監管總局辦公廳 2015年6月17日
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